新卒者・第二新卒者募集
【募集職務】
薬事プロデューサー
【事業内容】
国内の医療機関で使用されるすべての医療機器、例えばMRI画像診断装置、冠動脈ステントなどは、すべて厚生労働省の薬事承認が必要です。
その際、その医療機器の有効性および安全性をいかに科学的に且つ論理的に担保されているかを規制当局に対して、文書で説明しなくてはなりません。
この公的文書が「薬事申請書類」といわれています。
「薬事申請書類」では、医療機器メーカーの開発の経緯から、設計検証における非臨床・臨床試験、原材料の生体適合性、製造プロセスにおける品質管理まで、申請しようとする医療機器の有効性、安全性、品質保証について、科学的なデータに基づき、また、日本の医療実態も考慮して、何故当該医療機器が我が国に必要であるか、有用であるかを示す必要があります。
場合によっては、日本で新たに臨床治験を行う必要もあります。
そのためには、医療機器メーカーの開発担当者や品質保証担当者などから得た情報を、わかりやすく、日本の行政当局に説明することが求められます。
厚生労働省は科学的な専門家を交えて、これらの申請書類をあらゆる角度から審査し、そして承認します。
承認された機器は、国内の販売会社から医療機関に導入され、そこで大勢の患者さんを助けることとなります。
<みなさんが、医療機関で目にする治療装置、診断装置などの医療機器は、すべて、このプロセスを経由しているものなのです。
Japan MDCは、国内外の医療機器メーカーが開発した医療機器について、厚生労働省への薬事承認申請から承認取得までの全てのプロセスをサポートするプロフェッショナルな業務を行っています。 Japan MDCのチームは正社員のことをパートナーと呼んでいます。 Japan MDCのチームは、共に日本の医療を変えていく上記の事業に対して心から賛同し、誠実（正直）で親しみやすく、かつ外向性の高いパートナーを募集しています。
【職務内容】
薬事プロデュ－サ－とは？
厚生労働省に対して、まだ日本には導入されていない世界最先端の医療機器の承認を得る為の申請書作成が主な業務となります。 医療機器の承認申請書の作成とは、「医療機器の特性と社会的な重要性を、厚生労働省に対してわかりやすく記載する」というお仕事です。
また、「薬事プロデューサー」は、将来の「薬事スペシャリスト」を目指していただきます。 薬事スペシャリストは、国内外のクライアント様（医療機器メーカー、大使館等）に対して、新しい医療機器の承認を得るための戦略を練ったり、クライアント様の医療機器開発担当者や中央所轄官庁の担当者、および国内外の医師等とのコンサルタント業務を行うのが主たる仕事です。従って、薬事申請業務や治験業務の豊富な経験が必要であり、かつ市場を見極める高い能力も要求されます。ダイナミックでかつチャレンジャブルな仕事です。
我が国では少子高齢化現象により様々な疾患にかかる人口が急増しています。医療機器の承認に関しては欧米諸外国と比較して数年～10年以上の遅れをとっています。これがいわゆるデヴァイスラグと言われているものです。 弊社は、我が国で病気で苦しんでいる多くの方々をいち早く助けるために、世界最先端の医療技術を日本にいち早く導入するための極めて社会貢献度の高い業務を行っております。
ぜひ、Japan MDCチームに参加して、ともに日本の医療の未来を変えましょう！ 医療社会への貢献をご自分の生涯の仕事にしたいという方、是非ご応募ください！
【雇用形態】
我々の業務は、クライアント様および規制当局との折衝等も含めた公的文書作成を行うため、極めて機密保持性の高い情報を扱います。従いまして、最短1か月から最長6か月間（人材によって設定）の有期雇用契約期間に人物及び業務内容により厳しく適正評価後、パートナー（正社員）契約とすることをご理解ください。 これも日本の医療を救うためです。何卒悪しからずご了承ください。
【求める人材】
歓迎する経験
- 両親から心から愛されている（いた）人
- 過去に様々な挫折から立ち直った人
- 正しい日本語を話せる人
- 論理的で正確な日本語文章作成能力に優れていいる人
- 自然事象や機器、装置等の構造・原理を科学的に論理的に理解し、かつ日本語でそれらを正しく説明できる人
- 器械・器機に精通している人
- 英語が好きな人
- パソコン（メール、ワード、エクセル、PPT等）操作が可能な人
求める人間性
- 「日本の医療をなんとかしよう」という強い志の人
- 社会に貢献するとは、どういう意味かを良く理解している人
- 献身的に仕事に打ち込める人
- 人間として進化をし続けたい人
- 他人とのコミュニケーション能力に優れている人
- 誠実な人
- 自分は運がいいと思う人
- 実行力のある人
- 問題解決に意欲的な人
- 何事にも機転の利く人
- 責任感のある人
- 自分よりも他人の喜びに人生の喜びを見いだせる人
- 論理的に物事を考えられる人
人事部からのメッセージ
- 2011年度新卒募集です。 国内に限らず、海外留学生も歓迎します。 また、2010年度就職浪人や第二新卒者も大歓迎です。運悪く就職できないでいる方、若しくは就職したが希望の職種でなく悩んでいる方も是非積極的に応募してください。
- 理工系（医学、物理学、化学、工学）4年生大卒以上に限ります。ただし、ＩＴ関連等は除外とします。
- 「人物」「経歴」「経験」をしっかりと評価します。
- クライアントの90％以上は海外企業のため、英語を頻繁に使用します。英語は多少できなくても、向上努力があれば問題ありません。
- タバコを吸う人は応募不可です。人の健康を扱うのに、自らの健康を損なえる人はJapan MDCのチーム資格者ではありません。
以上、
